식약처, 의료제품 개발 상담사례집 발간

[이뉴스투데이 전한울 기자] 식품의약품안전처는 의료제품 개발간 시행착오를 줄이고 신속한 제품화를 위해 관련 질문과 답변을 수록한 ‘의료제품 개발 상담사례집’을 30일 발간했다고 1일 밝혔다.

이번 사례집은 사전상담과 신설 이후 수행한 130여건의 상담 결과를 분석해 의약품, 바이오의약품의 품질, 비임상시험, 임상시험 분야와 의료기기의 연구개발, 기술문서, 임상시험 분야 주요 상담 사례를 질의응답 형식으로 수록했다. 

‘의료제품 개발 상담사례집’은 식약처 누리집에서 확인할 수 있다.