건양대병원, 의료기기 중개임상시험지원센터 지원기업 선정

[이뉴스투데이 대전충청취재본부 박희송 기자] 건양대학교병원(의료원장 최원준, 이하 건양대병원)은 의료기기 중개임상시험지원센터가 보건복지부 사업을 통해 의료기기 발전을 위한 임상·비임상시험 비용을 지원하고 있는 가운데 평가를 통해 지원기업을 선정했다고 22일 밝혔다.

지원한 기업 중 품목 인허가를 목적으로 한 임상시험의 경우, 식품의약품안전처 임상시험 승인을 위해 센터 협력 네트워크, 내·외부 전문가를 활용해 임상시험계획서 작성·검토 자문을 지원했다.

대표 사례로, ㈜현우테크에서 개발한 무독성 화학합성물질 기반의 시트타입 유착방지제(PEO-Guard)는 현재 갑상선암 전절제술 환자 대상으로 임상시험 진행 중이다.

건양대병원에서는 국내 최초로 두경부 흉터완화를 목적으로 한 임상시험을 계획함으로써 기업의 시장성 확보를 고려했다.

이 제품은 현재 식품의약품안전처 임상시험 승인 절차 중에 있으며 승인 후 본격적인 임상시험을 진행할 예정이다.

㈜에임즈의 경우 1차 의료기관에서의 녹내장 스크리닝 검사를 목적으로 한 인공지능 기반의 녹내장 진단보조 소프트웨어 의료기기에 대해 평가 후 선정, 임상시험을 지원했다.

현재 식품의약품안전처의 임상시험 승인 후 실험을 진행하고 있으며 추후 자체 개발 중인 휴대용 안저카메라와 연동을 통해 서비스를 제공할 계획이다.

윤대성 의료기기 중개임상시험지원센터장은 “1월 말까지 2020년도 의료기기 제조업체의 비임상·임상시험 비용 지원을 신청받고 있다”며 “의료공과대학 교수와 임상교수의 공동연구를 위한 컨설팅도 지원할 예정이므로 많은 참여를 바란다”고 전했다.