식약처, 바이오의약품 실사용데이터 활용 사례 공유 정보집 발간

[이뉴스투데이 고선호 기자] 식품의약품안전처는 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간한다고 20일 밝혔다.

이번 정보집의 주요 내용은 △약물의 개요 △RWD를 활용한 사례 △RWD로부터 RWE를 확립하기 위한 데이터 해석 등이다.

식약처 관계자는 “이번 정보집을 통해 실제 의약품 사용 정보를 허가 및 시판 후 안전관리에 활용함으로써 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 것으로 기대한다”며 “앞으로 빅데이터를 활용한 바이오의약품 연구·개발이 더욱 활성화 될 것으로 전망한다”고 말했다.