지멘스 헬시니어스, 코로나 원인 바이러스 ‘IgG 항체검사’ 식약처 허가 획득

[이뉴스투데이 전한울 기자] 지멘스 헬시니어스 한국법인은 지난 11일 식약처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 IgG 항체검사(sCOVG) 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다.

코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질은 바이러스가 인체에 침투 시 매개체가 되어 감염을 일으키는 주요 단백질이다. 

지멘스 헬시니어스의 ‘SARS-CoV2 IgG’ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 IgG 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다.

IgG 항체검사(sCOVG)는 장기간 유지되는 IgG 만을 선별해 측정하는 검사로서, 장기적인 방역 지침 및 백신 접종 관련 정책에 있어 다각적으로 기여할 전망이다.

지멘스 헬시니어스의 IgG 항체검사의 경우 검사실의 규모에 따라 다양한 장비군으로의 활용이 가능하다. 

시간당 440건의 검사가 가능한 아텔리카 솔루션(Atellica Solution) 면역검사 장비를 이용하면 25분 만에 첫 검사 결과를 도출한다. 그 외 애드비아 센토(ADVIA Cen-taur XP, XPT, CP)를 활용해서도 검사가 가능하다. 

회사측은 최근 발견된 델타, 오미크론 등의 변이바이러스에 감염된 이후에도 항체 검출에는 문제가 없는 것으로 연구결과가 발표된 바 있다고 설명했다.