일동제약-시오노기제약, 코로나 치료제 임상 순항

[이뉴스투데이 전한울 기자] 일동제약은 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’의 한국 내 2/3상 시험이 순항 중이라고 24일 밝혔다. 

일동제약은 이달 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 투약을 진행하고 있다. 또 생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여해 임상시험 진행에 더욱 속도를 낼 전망이다.

일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 국내에서 임상을 추진하고 있다. 현재 S-217622는 한국뿐만 아니라, 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상을 진행하고 있거나 준비 중인 상태로, 글로벌 임상의 전체 규모는 약 2000여 명이다.

일동제약은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험을 진행하고 있다. 경증, 중등증 뿐만 아니라 무증상 SARS-CoV-2(코로나19 유발 바이러스) 감염 확진자를 대상으로 S-217622를 1일 1회, 5일간 반복투여해 임상 2/3상에서 유효성과 안전성을 검증하고 있다. 

통상적인 임상시험에서는 2상과 3상 임상시험을 순차적으로 진행하지만, 이번 임상시험은 2상과 3상이 하나로 통합돼 진행된다.

현재 △가톨릭대학교 은평성모병원 △강남 세브란스병원 △고려대학교 안암병원 △동국대학교 일산병원 △용인 세브란스병원 △의정부 을지대학교병원 △인제대학교 일산백병원 △인하대학교부속병원 △중앙대의료원 교육협력 현대병원 △중앙보훈병원 등은 임상기관 등록이 최종 완료돼 환자 모집과 투약이 진행되고 있다. 나머지 임상기관의 경우도 조만간 등록이 완료될 전망이다. 

한편 이전까지의 연구에 따르면, S-217622는 SARS-CoV-2의 특이적인 단백질 분해효소 (3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막아주는 것으로 나타났다. 

또한, 알파, 베타, 감마, 델타 코로나19 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 갖는다는 점이 비임상을 통해 확인됐다. 

일동제약은 이번 개발에 성공할 경우 기술이전을 통해 국내 생산까지 진행할 계획이다.