지멘스 헬시니어스 'Total Antibody COV2T' 검사. [사진=지멘스]
지멘스 헬시니어스 ‘Total Antibody COV2T’ 검사. [사진=지멘스 헬시니어스]

[이뉴스투데이 전한울 기자] 지멘스 헬시니어스 한국법인은 지난 16일 식약처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다.

코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질은 바이러스가 장기나 혈관의 세포에 침투해 감염을 일으키도록 한다. 지멘스 헬시니어스의 ‘Total Antibody COV2T‘ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다.

현재까지 자동화된 진단면역장비를 이용해 검사할 수 있는 시약 중 국내 품목 허가를 받은 회사는 지멘스 헬시니어스를 포함한 두 곳이다. 특히 지멘스의 항체검사는 IgM과 IgG 항체 모두를 검출해 무증상 감염자나 진단 이력이 없어도 바이러스에 감염돼 면역 체계를 갖춘 개개인들을 초기 확인하는 데 도움을 준다. 또한 백신 접종 후의 항체 역가를 확인하는 데도 활용할 수 있다.

시간당 440 검사가 가능한 ‘아텔리카 솔루션’ 면역검사 장비를 이용하면 10분 만에 검사 결과 도출이 가능하다. 또 ‘애드비아 센토’를 활용해서도 검사가 가능하다.

이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 “지난 6월 미국 FDA에서 긴급사용승인을 획득한 데 이어 국내 식약처에서도 허가를 받음으로써 지멘스 헬시니어스의 진단검사 우수성을 인정받았다“라며 “코로나19의 4차 대유행에 대한 국민들의 우려가 증가하고 있는 가운데 이번 사용허가를 계기로 진단검사 시약 공급에 더욱 박차를 가해 정확한 진단으로 국민들의 건강 보호에 이바지할 것이다“고 전했다.

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