한국화이자제약, 이달 안 코로나19 백신 허가 신청

[이뉴스투데이 전한울 기자] 한국화이자제약이 이달 안으로 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 실제 접종을 위한 품목허가를 신청할 것으로 알려졌다. 

21일 제약업계에 따르면 현재 한국화이자제약은 정식 품목허가 신청을 위한 막바지 작업에 돌입했다.

화이자제약은 지난 18일 식약처에 코로나19 백신의 비임상·임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전검토를 신청한 뒤 후속 작업을 진행해왔다.

화이자제약이 품목허가를 신청하면 이후 40일 간 허가심사 절차가 진행된다. 접종 직전에는 20일 간의 국가출하승인을 받아야 한다.

이번 품목허가 신청에 대해 화이자제약 측은 구체적인 일정은 밝히지 않고 있다.