한·미 의약품 품질분야 협력, 건강기능식품까지 확대

[이뉴스투데이 고선호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 30일 미국약전위원회와 업무협약을 갱신하는 한편, 내년 1월 6일부터 3월 10일까지 세계보건기구 서태평양지역사무처와 함께 지역 내 개발도상국을 대상으로 전통의약품 품질관리 역량강화 프로그램을 운영한다고 이날 밝혔다.

품의약품안전평가원과 미국약전위원회 간 업무협약은 2012년 체결한 이래 두 차례 갱신한 바 있으며, 이번 협약에서는 건강기능식품 분야까지 범위를 넓혀 기능성 원료의 시험법 조화, 전문인력 교류 등 업무를 협력해 나갈 계획이다.

그동안 협무협력의 성과로 미국 식품의약국(FDA)로 부터 승인받은 국내 개발 신약※을 양국 공동으로 약전에 수재하고 국내 생산 원료의약품 2종(클라불란산, 에스오메프라졸)을 미국약전 표준품으로 제조·공급했다.

식약처 관계자는 “이번 업무협약으로 상호 전문가 파견 등 기술교류를 통해 전문성을 높이고, 기능성 원료 시험법의 조화로 우리나라 건강기능식품이 해외로 진출하는데 도움을 줄 것”이라고 말했다.

한편 세계보건기구 서태평양지역사무처와 함께 운영하는 ‘전통의약품 품질관리 역량강화 프로그램’은 라오스 등 개도국의 의약품 품질관리 능력을 높여 세계보건에 기여하기 위해 마련됐다.