식약처, ‘의료용 고압가스 GMP 질의응답집’ 발간

[이뉴스투데이 고선호 기자] 식품의약품안전처는 의료용 고압가스 제조‧품질관리 관련하여 자주 묻는 질의를 모아 ‘의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준 질의·응답집(민원인 안내서)’을 발간한다고 16일 밝혔다.

이번 질의·응답집은 의료용 고압가스의 품질관리 수준을 높이기 위해 마련됐으며, 민관협의체를 통한 논의과정과 의견수렴을 거쳐 제정됐다.

주요 내용은 △시설 및 환경의 관리 △조직 △기준서 △문서 △밸리데이션 △품질관리 △제조관리 △제조위생관리 △원자재 및 제품의 관리 등이며, 장비교정, 수율관리, 표준품관리 등 현장실무를 중심으로 내용을 구성했다.

식약처 관계자는 “앞으로도 안전과 품질이 확보된 의약품이 국민들에게 공급될 수 있도록 국제조화 된 기준을 마련하고 업계에 안내하는 등 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.