GC녹십자셀, 美 FDA로부터 '이뮨셀-엘씨' 희귀의약품 지정 승인

[이뉴스투데이 오복음 기자] GC녹십자셀은 美 식품의약국(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이는 지난 6월 FDA에서 간암에 대한 희귀의약품 지정을 받은데 이어 두 번째다.

회사에 따르면 FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등 다양한 혜택이 부여된다. 

이득주 GC녹십자셀 사장은 "이번 희귀의약품 지정을 계기로 성공적인 미국 시장 진출을 위한 전략을 구상 중"이라며 "현재 GC녹십자셀은 FDA에 췌장암에 대한 희귀의약품 지정도 신청했고, 그 결과를 기다리고 있다"고 말했다.