식약처, 여성 생리용품 생리컵 허가…美 펨캡사 ‘페미사이클’ 제품

[이뉴스투데이 김은지 기자] 식품의약품안전처는 생리혈의 위생적 처리를 위해 사용하는 생리컵 ‘페미사이클(Femmycycle)’을 국내에서 처음으로 허가했다고 7일 밝혔다. 

이번에 허가한 생리컵은 질 내 삽입해 생리혈을 위생적으로 처리하는 제품으로 미국 펨캡(Femcap)사가 제조해 미국, 캐나다, 유럽 등 10여개국에서 판매하고 있다.

그동안 식약처는 안전성·유효성이 확보된 생리컵이 국내에 신속히 도입될 수 있도록 1:1 맞춤형 상담을 통해 허가에 필요한 자료제출 범위 및 내용을 안내하는 기술적 지원을 했다. 현재 식약처는 국내제조 1품목과 수입 2품목에 대한 허가와 심사를 진행하고 있다.

식약처는 생리컵을 허가·심사하는 과정에서 독성시험과 품질적합성 등의 안전성, 제품 사용 시 생리혈이 새는 것을 방지하는지 등 유효성을 검토·확인했다고 설명했다. 안전성 항목에서는 세포독성, 피부 자극, 제품 중 중금속 등 용출여부, 제품의 내구성, 순도 등을 평가했다. 

인체 적용 시험에서 생리컵 사용 후 황색포도상구균 독소에 의해 발생하는 독성쇼크증후군이 발생한 사례는 없었다. 인체 위해성이 높은 휘발성유기화합물(VOCs) 10종에 대한 조사와 위해평가를 한 결과에서도 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 낮은 수준인 것으로 나타났다.

생리컵 사용 방법은 구입 전 본인의 질 입구에서 자궁경부까지의 길이를 검지손가락을 이용해 확인한 후 신체조건에 맞는 크기의 제품을 선택하면 된다. 

사용 전 깨끗한 물로 세척한 후 끓는 물에 약 5분간 생리컵을 소독하고 사용하되 전자레인지나 알코올을 이용해 세척·소독해서는 안 된다. 전자레인지로 생리컵 소독 시 변형될 수 있으며, 알코올 소독 시 피부자극 등이 증가할 수 있어 주의가 필요하다. 

식약처 관계자는 “생리컵 허가로 소비자가 자신의 생활패턴에 맞춰 다양한 생리혈 위생처리 제품을 선택할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 안전하고 성능 좋은 제품이 국내 도입돼 여성들이 건강한 삶을 누리는데 최선을 다하겠다”고 말했다.